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中华中医药学会 发布《绝经后骨质疏松症(骨痿)中医药诊疗指南(2019版)》 金天格胶囊作为临床验证有效中成药受推荐



2019年11月26日,《中国骨质疏松杂志》网络首发《绝经后骨质疏松症(骨痿)中医药诊疗指南(2019 年版)》论文,该论文由中华中医药学会牵头成立绝经后骨质疏松症多学科制定专家组编审,浙江中医药大学附属第二医院、福建中医药大学、山东中医药大学、南京中医药大学、北京积水潭医院、山东中医药大学附属医院等37家医疗机构的58位专家分多次在杭州、济南、广州、洛阳等地进行讨论修正,最终制定该指南。指南明确指出国家一类新药金天格胶囊为药物有效成分较明确、临床验证有效的中成药,且推荐用于临床表现为肝肾阴虚症的绝经后骨质疏松症治疗。


该指南内容涵盖中西医,偏重中医诊疗特色与方法,规范中医分型与用药,注重临床应用,包括了绝经后骨质疏松症的中医学认识、诊断与筛查、中西医治疗、疗效监测和评估等方面。该指南旨在为骨质疏松相关的临床医务工作者提供中医药的临床诊疗参考依据。

 

《指南》指出,骨质疏松症(osteoporosis,OP)是最常见的骨骼疾病之一,可发生于任何年龄,但多见于绝经后女性和老年男性,其中绝经后骨质疏松症占比最大。绝经后骨质疏

松症一般发生在女性绝经后 5~10 年内,与中医学医籍中记载的“骨痿”最为近似,并成为现代医学研究中的共识。

《指南》指出,中医学将绝经后骨质疏松症归属为“骨痿”范畴,主要是由于绝经后妇女肾精不足等因素导致骨失滋养的全身性慢性骨骼疾病。目前我国人口老龄化日趋严重,绝经后骨质疏松症已成为我国面临的重要公共健康问题。

 

《指南》指出,骨质疏松性骨折指受到轻微创伤或日常活动中即发生的骨折,是绝经后骨质疏松症的严重并发症。骨质疏松性骨折的危害巨大,是致残和致死的主要原因之一。调查显示,我国50 岁以上人群骨质疏松症患病率为 19.2%,其中女性为 32.1%。


绝经后骨质疏松症患者容易罹患睡眠障碍、焦虑、抑郁、暴躁、自闭、恐惧等精神疾病,给患者生活、工作、社交等社会活动造成障碍,该疾病的治疗是长期的,给家庭、社会都增加了负担。

指南》指出,现代医学研究表明,大部分绝经后的女性骨量都处于一个快速减少的状态,即在绝经后的 5~10 年,骨量丢失的速率明显加快,年丢失率为 1.5%~2.5%,且该状态维持的时间在 5~10 年。


骨量丢失往往伴随着一些临床症状,患者会出现骨性疼痛,脊柱变形,多脏器功能障碍,甚至发生骨质疏松性骨折,严重影响着绝经后妇女的身心健康,降低了生活质量,甚至缩短寿命。有相当部分患者无明显临床症状,以致影响骨质疏松症的早期诊治。

 

该指南以中医脏腑和八纲辨证理论为基础,参考以往医家及文献对绝经后骨质疏松症的观点,结合专家问卷调查结果,综合分析本病的证候因素和特征,将本病分为脾肾阳虚证、肝肾阴虚证肾虚血瘀证 3 个常见证型

《指南》指出,绝经后骨质疏松症应以此三型为基本辨证证型,结合个体情况进行详细的辨证施治,灵活应用。


《指南》指出,中医认为绝经后骨质疏松症属“本虚标实”,一般防治的原则为“辨证施治,整体调节,防治结合”,依据绝经后骨质疏松症的中医证候遣方用药,达到“改善临床症状,延缓骨量丢失,或增加骨量,降低骨折风险,提高生存质量”的目的。




《指南》根据中医药“肾主骨”“脾主肌肉”及“气血不通则痛”的理论,指出治疗绝经后骨质疏松症应以补肾益精、健脾益气、活血祛瘀为基本治法,中药治疗绝经后骨质疏松症多以改善症状为主,经临床验证有效的中成药可按病情选用。药物有效成分较明确的中成药主要包括人工虎骨粉/金天格胶囊等。

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