首页 > 新闻中心 > 企业新闻
新闻中心
金花集团

金天格胶囊喜获中药保护品种称号

 227日,国家食品药品监督管理总局2018年第28公告,金天格胶囊获得“中药保护品种”资质,这意味着国家一类新药金天格胶囊享有中药保护品种的相关保护性政策,对该产品的长期发展将起到非常积极的促进作用。

 

 金天格胶囊申报中药保护品种项目走过了漫长的历程。金花股份从20134月启动中药保护品种临床研究协调会至今获得“中药保护品种”称号已经近五年时间。


 在金天格胶囊申报国家中药保护品种的过程中,金花股份研发人员针对临床试验和毒理学研究过程,与CRO机构、临床试验单位、毒理学研究单位通过制定严谨科学的实施方案确保了试验研究的规范性和有效性

 



 金天格胶囊通过国家药监局的中药保护品种审核,得益于金花股份持续多年对该产品持续不断的系统性研究和临床实验,科学验证该产品的有效性和安全性,全面涵盖了医学、药学、药理毒理学三大研究领域,同时也反映了金花股份对该产品在上市后研究、推广和开发”三位一体发展战略的前瞻性和长期性。

[-返回-]